Docente: Elaine Cristina Izzo Manzano
Farmacêutica Bioquímica, graduada pelas Faculdades de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz. Especialista em Logística Empresarial pelo Instituto de Armazenagem e Movimentação de Materiais. Especialista em Homeopatia pela Faculdade Ciências da Saúde e Instituto Brasileiro de Homeopatia. Especialista em Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica. Possui experiência em Indústria Farmacêutica e de Produtos para Saúde, Distribuidora, Importadora e Transportadora de Medicamentos atuando na área de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Produção, em empresas como Abbott Lab., Ariston e como Responsável Técnica em empresas como Smiths Medical. Atuou como Gerente de Operações Logísticas na Intermedic Technology, Gerente da Qualidade e de Assuntos Regulatórios da Medical Burs. Atualmente é Gerente da Qualidade e de Assuntos Regulatórios na Politec Saúde e Vice-coordenadora da Comissão de Logística de Produtos de Interesse a Saúde do Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo. Membro da Diretoria da Associação Nacional dos Farmacêuticos Atuantes em Logística. Atua como Ministrante de treinamentos referentes ao Sistema de Gestão da Qualidade, Assuntos Regulatórios e Logística. Coordenadora de Cursos e Docente do Instituto Racine.
Docente: Hélio Bomfim de Macêdo Filho
Bacharel em Ciências da Computação pela Universidade Federal do Ceará, com Distinção Acadêmica Magna Cum Laude. Mestre e Doutor em Engenharia de Sistemas e Computação pela Universidade Federal do Rio de Janeiro. Atuou como Analista de Sistemas, Pesquisador em Telecomunicações e Professor na área de tecnologia. Autor de artigos publicados em periódicos de relevância internacional, como Theoretical Computer Science, Discrete Applied Mathematics e Algorithmica. Ingressou na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), em 2015, como Analista Administrativo e atuou nas funções de Coordenador da Coordenação de Segurança Digital. Atualmente é Assessor da Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde da ANVISA.
Palestra: Regulamentação de Identificação Única de Dispositivos Médicos (UDI) no Brasil - Expectativas, Desafios e Benefícios
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Uma abordagem sobre os aspectos relevantes da Consulta Pública Nº 1.051, de 28 de junho de 2021, da ANVISA, que trata da regulamentação no Brasil da Identificação Única de Dispositivos Médicos (UDI), com encerramento definido para 06/09/2021.
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Profissionais que atuam na área de Produtos para Saúde ou que pretendam atuar, estudantes da área de saúde ou áreas afins.