Docente: Francisco Faloci Neto
Tecnólogo em Saúde, Auditor Líder Acreditado pelo International Register of Certificated Auditors (IRCA). Coordenador da CE 26:020.02 - Equipamentos Eletromédicos da ABNT, Membro Expert do WG1, do TC 210 da ISO, que trabalha com as normas ISO 13485 e ISO 14969 e Membro Expert do SG1 da IEC, para Riscos Mecânicos da série IEC 60601. É Consultor de Estratégia Regulatória na SQR Consulting.
Docente: Elaine Cristina Izzo Manzano
Farmacêutica Bioquímica, graduada pelas Faculdades de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz. Especialista em Logística Empresarial pelo Instituto de Armazenagem e Movimentação de Materiais. Especialista em Homeopatia pela Faculdade Ciências da Saúde e Instituto Brasileiro de Homeopatia. Especialista em Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica. Possui experiência em Indústria Farmacêutica e de Produtos para Saúde, Distribuidora, Importadora e Transportadora de Medicamentos atuando na área de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Produção, em empresas como Abbott Lab., Ariston e como Responsável Técnica em empresas como Smiths Medical. Atuou como Gerente de Operações Logísticas na Intermedic Technology, Gerente da Qualidade e de Assuntos Regulatórios da Medical Burs. Atualmente é Gerente da Qualidade e de Assuntos Regulatórios na Politec Saúde e Vice-coordenadora da Comissão de Logística de Produtos de Interesse a Saúde do Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo. Membro da Diretoria da Associação Nacional dos Farmacêuticos Atuantes em Logística. Atua como Ministrante de treinamentos referentes ao Sistema de Gestão da Qualidade, Assuntos Regulatórios e Logística. Coordenadora de Cursos e Docente do Instituto Racine.
Palestra: Monitorização Pós-Comercialização, Vigilância e Fiscalização do Mercado de Medical Devices - Novo Regulamento Europeu e sua Influência no Brasil
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Uma apresentação sobre importantes aspectos do Regulamento (UE) 2017/745 do Parlamento Europeu, de 05 de abril de 2017, quanto à Monitorização Pós-Comercialização, Vigilância e Fiscalização do Mercado, em relação à dispositivos médicos, e seu impacto no âmbito dos assuntos regulatórios no Brasil.
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Profissionais que atuam na área de Produtos para Saúde ou que pretendam atuar, estudantes da área de saúde ou áreas afins.