Docente: Sílvia Martins
Engenheira Eletricista, graduada pela Faculdade de Engenharia de Sorocaba. Possui 20 anos de experiência na área de Validação de Sistemas. Treinada na Inglaterra em GAMP5 e FDA 21 CFR Part11, na Alemanha em Validação de SAP e na Dinamarca em Data Integrity e Data Governance. Coordenou o grupo que elaborou o primeiro Guia para Validação de Sistemas Computadorizados em conjunto com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), o Manual de Integridade de Dados e o Manual de Qualificação de Fornecedores em Nuvem, ambos do Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos (Sindusfarma). Sócia-proprietária da FIVE Validation.
Palestra: Integridade de Dados em Indústrias de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária: Planilhas Eletrônicas
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Abordagem sobre os desafios em gerar e manter dados confiáveis em planilhas eletrônicas para atender às exigências regulatórias e aos guias internacionais, com a finalidade de dar suporte à estudos, à rastreabilidade, aos exercícios de validação, à revisão periódica de produtos e às tomadas de decisão na indústria farmacêutica com base nas melhores práticas.
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