Docente: Raphael Fernando Boiati
Farmacêutico, graduado pela Universidade Nove de Julho e Mestre em Ciências da Reabilitação Pulmonar - Farmacologia pela mesma Universidade. Doutorando em Neurociência e Comportamento pela Universidade de São Paulo. Possui aperfeiçoamento em Pesquisa Clínica pela Harvard Medical School. Atua como consultor em Assuntos Regulatórios para indústrias do segmento farmacêutico e cosmético, com sede no Brasil e na América Latina, tais como: Momenta Farmacêutica, Eurofarma, EMS, União Química, Cristália e Aché, atuando na elaboração e revisão de dossiês técnicos para registros, pós-registros e/ou revalidação de medicamentos novos, de linha, biológicos, similares, cosméticos, fitoterápicos e insumos farmacêuticos; no suporte regulatório em auditorias corporativas internas (FDA, EMA, VISA e ANVISA) para obtenção da Certificação de Boas Práticas de Fabricação. Co-fundador e Diretor da Casa Hunter, Representante da Federação Brasileira das Associações de Doenças Raras, Membro participativo do Conselho Nacional de Voluntariado do Ministério da Cidadania. Docente do Curso de Graduação em Farmácia da Universidade Metodista São Paulo. Coordenador de Cursos e Docente do Instituto Racine.
Docente: Luiz Carlos Peres
Químico, graduado pela Universidade Ibirapuera. Especialista em Didática para o Ensino Superior pela Universidade São Paulo e Gestão da Qualidade pela Fundação Getúlio Vargas. Especialista em Didática Para o Ensino Superior pela Universidade São Paulo. Possui 40 anos de experiência na indústria farmacêutica, cosmética e química, onde executou palestras e treinamentos em diversos países como Alemanha, Espanha, México e Argentina. Ocupou cargos gerenciais e com trânsito internacional em empresas como Schering do Brasil e Ciba-Geigy. Examinador do Prêmio Nacional da Qualidade (1992), por 4 (quatro) anos membro da Sociedade Brasileira de Controle da Contaminação. Palestrante e Docente dos cursos de Pós-Graduação de Engenharia Farmacêutica, Engenharia Cosmética e Formação de Auditores do Instituto Racine, nas áreas de Validação de Processos, Qualificação de Fornecedores, Boas Práticas de Fabricação e Controle, Boas Práticas de Laboratório, Resultados Fora da Especificação, Controle de Mudanças e Formação de Auditores. Atualmente é executivo da Lucape Consultores onde fundou e atua a mais de 15 anos no mercado de consultoria, treinamentos, validação e auditorias envolvendo-se em vários segmentos industriais. Docente Instituto Racine.
Palestra: CBPF: Obrigatoriedade, Renovações e Atualizações
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GRÁTIS!
O Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) é um documento emitido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), atestando que o estabelecimento está em cumprimento à legislação brasileira. O documento é aplicado a diversas áreas, tais como fabricantes de medicamentos, cosméticos e produtos para a saúde, dentre outros. O Tema requer atualização constante, e interpretação correta das legislações abordadas nessa palestra.
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Profissionais de Assuntos Regulatórios e estudantes.