Diálogo: Verificação Continuada de Processo de acordo com a Instrução Normativa Nº 47/2019 ANVISA
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Docente: Vinícius Paccola Blanco

Vinícius Paccola Blanco

Farmacêutico, graduado pelas Faculdades Oswaldo Cruz. Especialista em Assuntos Regulatórios de Medicamentos e Cosméticos. Especialista em Vigilância em Saúde Ambiental pela Universidade Federal do Rio de Janeiro. Possui oito anos de experiência em Vigilância Sanitária, atuando na realização de inspeções sanitárias em indústrias Farmacêuticas e Farmoquímicas. Atualmente ocupo o cargo de Analista em Saúde-Farmacêutico na Prefeitura Municipal de São Paulo. Coordenador de Cursos e Docente do Instituto Racine.


Docente: Samira Issa

Samira Issa

Farmacêutica, graduada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade Braz Cubas. Especialista com MBA em Gestão Empresarial pela Fundação Getúlio Vargas. Auditora Líder do Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001:2015. Atuou nas áreas da Qualidade, Validação e Manutenção em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais de pequeno e grande porte, como Sanofi, Blanver e Aché. Possuí experiência em start-up de plantas industriais químicas e farmacêuticas, comissionamentos, qualificações de equipamentos, Validação de Transporte, Validação de Utilidades, Validação de Sistemas computadorizados, gestão de projetos e auditorias nacionais e internacionais.


Diálogo: Verificação Continuada de Processo de acordo com a Instrução Normativa Nº 47/2019 ANVISA

Carga horária: 1h33min

Licença: 15 dias.


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Um diálogo com foco na Verificação Continuada de Processo - 3ª fase da validação de processos na indústria farmacêutica, de acordo com a IN Nº 47 /2019 ANVISA - e com o objetivo de discutir a importância da aplicação dos conceitos de Quality by Design e de Mapeamento de Riscos no desenvolvimento de produtos, na transferência de tecnologia e no acompanhamento contínuo dos processos.

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Alunos, docentes e demais profissionais com interesse em Validação.