Docente: Raphael Fernando Boiati
Farmacêutico, graduado pela Universidade Nove de Julho e Mestre em Ciências da Reabilitação Pulmonar - Farmacologia pela mesma Universidade. Doutorando em Neurociência e Comportamento pela Universidade de São Paulo. Possui aperfeiçoamento em Pesquisa Clínica pela Harvard Medical School. Atua como consultor em Assuntos Regulatórios para indústrias do segmento farmacêutico e cosmético, com sede no Brasil e na América Latina, tais como: Momenta Farmacêutica, Eurofarma, EMS, União Química, Cristália e Aché, atuando na elaboração e revisão de dossiês técnicos para registros, pós-registros e/ou revalidação de medicamentos novos, de linha, biológicos, similares, cosméticos, fitoterápicos e insumos farmacêuticos; no suporte regulatório em auditorias corporativas internas (FDA, EMA, VISA e ANVISA) para obtenção da Certificação de Boas Práticas de Fabricação. Co-fundador e Diretor da Casa Hunter, Representante da Federação Brasileira das Associações de Doenças Raras, Membro participativo do Conselho Nacional de Voluntariado do Ministério da Cidadania. Docente do Curso de Graduação em Farmácia da Universidade Metodista São Paulo. Coordenador de Cursos e Docente do Instituto Racine.
Docente: Cintia Margueiro da Silva
Farmacêutica com doze anos de experiência na área de Assuntos Regulatórios. Possui vasta experiência em Assuntos Regulatórios com Medicamentos Referência, Específico, Similar, Genérico, Fitoterápico, Biológico. Atuação com Produtos para Saúde, Implantes Ortopédico e Odontológico. Vasto conhecimento na legislação Cosmética. Possui atuação com os órgãos como COVISA, ANVISA e MAPA, em reuniões do setor, e para fins da Regularização das empresas - licença e Autorização de Funcionamento, Tecnovigilância, Farmacovigilância, e Inspeção em saúde. Realiza acompanhamento de auditoria interna e de autoridades sanitárias.
Diálogo: Transferência de Tecnologia: Regulação, Desafios e Oportunidades
INVESTIMENTO
GRÁTIS!
Na busca de otimizar custos e tempo nos processos de transferência de tecnologia em um mercado altamente regulado, as empresas almejam a possibilidade de transferir as autorizações, registros e certificados entre fabricantes e produtores. O tema gera discussões entre os profissionais da área regulatória e do setor regulado para a construção de alternativas. Nesta atividade, discutiremos sobre o tema, considerando também as RDC Nº 102 de 24/08/2016 e RDC Nº 233 de 20/06/2018 ANVISA.
Informamos que é terminantemente proibida a reprodução total ou parcial, execução pública, modificação, transformação, cópia, distribuição, comercialização ou qualquer outra forma de exploração e manipulação dos conteúdos desta plataforma, dos seus dispositivos técnicos, conteúdos, aplicações, códigos fonte, desenho, seleção e forma de apresentação dos materiais, e, em geral, da informação contida nesta plataforma. Todos os direitos são reservados ao Autor de acordo com a Lei nº 9.610, de 19/02/1998.
Farmacêuticos, químicos, engenheiros químicos, biomédicos, enfermeiros, biólogos, advogados, administradores de empresa, entre outros profissionais.